覆盖6月龄以上婴幼儿,科兴四价流感疫苗扩龄获批

2025-10-11 17:57:53 来源: 科技日报 点击数:

科技日报记者 张佳星

记者10月11日了解到,国家药品监督管理局近日批准北京科兴生物制品有限公司四价流感病毒裂解疫苗的扩龄申请。该疫苗适用人群范围从“3岁及以上人群”扩展到6月龄及以上全年龄段,进一步提升了我国流感疫苗接种可及性。

相关研究显示,26%的流感感染可归因于家庭内传播,家庭成员间流感传染率高达38%。6—35月龄婴幼儿是流感相关并发症的核心高风险人群,接种流感疫苗是预防流感、降低并发症发生风险最有效且经济的手段。专家建议,婴幼儿及家庭成员和看护人员均应接种流感疫苗,建立家庭流感防护圈,以降低流感在家庭内传播风险。

科兴四价流感病毒裂解疫苗针对6—35月龄婴幼儿开展的Ⅲ期临床研究显示,受试者按规定程序(0,28天)接种2剂0.5ml剂型四价流感病毒裂解疫苗诱导的免疫应答优于2剂0.25ml剂型三价流感病毒裂解疫苗。四价疫苗组与三价疫苗组不良反应发生率无统计学差异,这意味着增加抗原剂量未增加安全性风险。此外,第2剂接种后不良反应发生率低于第1剂,提示第2剂接种后疫苗耐受性较好。

秋冬季是呼吸道传染病高发的季节,在此之前接种流感疫苗将提升体内中和抗体水平。中国疾控中心专家表示,流感疫苗组分每年会结合流行株调整,及时接种才能有效匹配当季流行株,提升保护效力,尤其建议高风险人群10月底前完成流感疫苗接种,在流感流行高峰前形成有效免疫保护,降低因感染发生重症的风险。

责任编辑:王倩
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